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Etude comparative des profils de dissolution in vitro de quinine sulfate générique et princeps en utilisant la Chromatographie Liquide Haute Performance
Mbinze Kindenge, Jérémie; Diallo, Tediane; Yemoa, Loconon et al.
2017In Médecine d'Afrique Noire, 64, p. 135 - 144
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Keywords :
Paludisme; générique; profil de dissolution; CLHP
Abstract :
[fr] Introduction : La quinine est une molécule préconisée pour le traitement du paludisme dans les régions où les souches de P. falciparum sont polyrésistantes. Face à l’importante utilisation de ses médicaments génériques d’une part, et au fléau des médicaments de qualité inférieure d’autre part, il devient plus que nécessaire d’appuyer les données des tests physico-chimiques par celles de dissolution in vitro dont l’évaluation et la comparaison des cinétiques permettra de prédire le comportement in vivo du principe actif et par conséquent l’efficacité du médicament générique. L’objectif de la présente étude est de réaliser une étude comparative de la cinétique de dissolution d’un princeps et d’un générique à base de quinine comprimé 300 mg commercialisés à Kinshasa. Matériels et méthodes : L’étude a été réalisée en utilisant trois milieux de pH différents (1,2 - 4,5 - 6,8) tels que recommandés par l’Agence Européenne de Médicament et en se servant d’un appareil de dissolution, tandis que l’équipement de chromatographie liquide à haute performance couplée à un détecteur à barrette de diodes a été utilisé pour la quantification. La méthode statistique fit factor a été appliquée pour comparer les résultats de dosage de la quinine dans les trois milieux tout en ayant évalué le biais à différents temps de dissolution. Résultats : Les différents échantillons de médicaments générique et princeps ont été conformes quant à l’identification et au dosage de la quinine, par contre leurs cinétiques de dissolution étaient non similaires. Discussion : Ceci pourrait avoir une influence sur l’efficacité du produit générique et la sécurité des consommateurs, dénotant l’importance d’examiner les profils de dissolution des génériques avant toute autorisation de mise sur le marché plus particulièrement dans les pays en voie de développement.
Research center :
Centre Interfacultaire de Recherche du Médicament - CIRM
Disciplines :
Pharmacy, pharmacology & toxicology
Author, co-author :
Mbinze Kindenge, Jérémie ;  Université de Liège - ULiège > chercheur libre médecine
Diallo, Tediane
Yemoa, Loconon ;  Université de Liège - ULiège > chercheur libre médecine
Habyalimana, Védaste ;  Université de Liège - ULiège > Doct. sc. bioméd. & pharma. (Bologne)
Waffo Tchounga, Christelle  
Hubert, Philippe  ;  Université de Liège > Département de pharmacie > Chimie analytique
Marini Djang'Eing'A, Roland ;  Université de Liège > Département de pharmacie > Chimie analytique
Language :
French
Title :
Etude comparative des profils de dissolution in vitro de quinine sulfate générique et princeps en utilisant la Chromatographie Liquide Haute Performance
Alternative titles :
[en] Comparative study of the in-vitro dissolution profiles of generic and originator quinine sulfate by using High Performance Liquid Chromatography
Publication date :
April 2017
Journal title :
Médecine d'Afrique Noire
ISSN :
0047-6404
Special issue title :
3
Volume :
64
Pages :
135 - 144
Peer reviewed :
Peer reviewed
Funders :
ARES - Académie de Recherche et d'Enseignement Supérieur [BE]
Commentary :
Etude réalisée en collaboration avec plusieurs pays
Available on ORBi :
since 26 April 2017

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