Abstract :
[en] Empagliflozin is a new inhibitor of sodiumglucose cotransporters type 2 (SGLT2) for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM). Its specific action inhibits glucose reabsorption in renal tubules and thus promotes glucosuria. This effect results in a reduction in fasting and postprandial glycaemia and a decrease of glycated haemoglobin (HbA(Ic)), independently of insulin. Furthermore, calorie urinary loss promotes weight reduction and osmotic diuresis lowers arterial blood pressure. The efficacy of empagliflozin increases according to the level of hyperglycaemia but decreases in patients with renal insufficiency. In 24 to 104-week controlled trials versus placebo, empagliflozin reduces HbA(1c) (approximately 0.8%), without hypoglycaemia (except in patients already treated with insulin or sulphonylureas). This improvement in glucose control is rather similar to that observed with active comparators (metformin, glimepiride or sitagliptin), with the advantage for empagliflozin of reducing body weight (approximately 2 kg) and blood pressure (systolic approximately 4 mm Hg and diastolic approximately 2 mm Hg). Empagliflozin has shown a cardiovascular protection in the EMPA-REG OUTCOME trial. Mycotic genital infections occur more frequently, especially in women, while a negligible increase in mild urinary tract infections may be observed. The risk of hypotension and volume depletion is low, although it should be carefully checked in more fragile and at risk patients. Empagliflozin (Jardiance), which is commercialized at the doses of 10 mg and 25 mg once daily, is indicated for the treatment of T2DM and reimbursed in Belgium with conditions as add-on to a background glucose-lowering therapy.
[fr] Résumé : L’empagliflozine est un nouvel inhibiteur des cotransporteurs
sodium-glucose de type 2 (SGLT2) indiqué dans le
traitement du diabète de type 2. Son mécanisme spécifique
inhibe la réabsorption tubulaire rénale du glucose et accroît
la glucosurie. Il en résulte une diminution de la glycémie et du
taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) et ce, indépendamment
de l’insuline. En outre, la perte calorique s’accompagne d’un
amaigrissement et la diurèse osmotique est associée à une
baisse de la pression artérielle. L’efficacité est d’autant plus
importante que l’hyperglycémie est élevée, mais elle diminue
en cas d’insuffisance rénale. Dans des essais contrôlés versus
placebo d’une durée de 24 à 104 semaines, en monothérapie
ou en traitement combiné à un autre traitement antidiabétique,
l’empagliflozine induit, en moyenne, une réduction du
taux d’HbA1c de ~0,8 %, sans induire d’hypoglycémie (sauf
chez les sujets déjà traités par insuline ou sulfamide). Cette
amélioration du contrôle glycémique est assez semblable à
celle obtenue avec un comparateur actif (metformine, glimépiride
ou sitagliptine), avec l’avantage d’induire une diminution
significative du poids corporel (~ 2 kg) et de la pression
artérielle (systolique ~ 4 mm Hg et diastolique ~ 2 mm Hg).
L’empagliflozine a démontré une protection cardiovasculaire
dans l’étude EMPA-REG OUTCOME®. Les infections génitales
mycotiques sont plus fréquentes, surtout chez la femme,
alors que l’augmentation des infections urinaires basses n’est
que marginale. Le risque d’hypotension et de déshydratation
est faible, mais doit être surveillé chez les sujets fragiles et
à risque. L’empagliflozine (Jardiance®), commercialisée aux
doses de 10 mg et 25 mg une fois par jour, est indiquée pour
le traitement du diabète de type 2 et remboursée en Belgique,
sous conditions, en ajout à un autre traitement anti-hyperglycémiant
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