Validation des procédures analytiques quantitatives :Partie II - Statistiques

Hubert, Philippe; Nguyen-Huu, Jean-Jacques; Boulanger, Bruno; Chapuzet, Eric; Cohen, Nicole; compagnon, Pierre-Albert; Dewé, Walthère; Feinberg, Max; Laurentie, Michel; Mercier, Nadia; Muzard, Gabriel

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Article (Scientific journals)

Validation des procédures analytiques quantitatives :Partie II - Statistiques

Hubert, Philippe; Nguyen-Huu, Jean-Jacques; Boulanger, Bruno et al.

2006 • In STP Pharma Pratiques, 16 (1), p. 28-58

Peer reviewed

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https://hdl.handle.net/2268/153965

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Keywords :

Analytical validation; Statistics; Accuracy profile

Abstract :

[en] In a first document, a SFSTP Commission on the Validation of Analytical Procedure has introduced a harmonized approach for the validation of analytical procedures. In order to complete this guide, the statistical methodology allowing to correctly conclude about the validity of a procedure is proposed in this second part of the guide. Indeed all the steps to obtain the decision tool namely the accuracy profile are described. This tool, based on the concept of total error (bias + standard deviation), allows to easily take the right decision and simultaneously minimizing the risk of the future use of the analytical procedure.

Research center :

Centre Interfacultaire de Recherche du Médicament - CIRM

Disciplines :

Pharmacy, pharmacology & toxicology

Author, co-author :

Hubert, Philippe ; Université de Liège - ULiège > Département de pharmacie > Chimie analytique

Nguyen-Huu, Jean-Jacques

Boulanger, Bruno ; Université de Liège - ULiège > Département de pharmacie > Département de pharmacie

Chapuzet, Eric

Cohen, Nicole

compagnon, Pierre-Albert

Dewé, Walthère ; Université de Liège - ULiège > Département de mathématique > Département de mathématique

Feinberg, Max

Laurentie, Michel

Mercier, Nadia

Muzard, Gabriel

Language :

French

Title :

Validation des procédures analytiques quantitatives :Partie II - Statistiques

Alternative titles :

[en] Quantitative analytical procedures : Harmonisation of the approaches. Part II - Statistics

Publication date :

January 2006

Journal title :

STP Pharma Pratiques

ISSN :

1157-1497

Publisher :

Éditions de Santé, France

Volume :

Issue :

Pages :

28-58

Peer reviewed :

Peer reviewed

Available on ORBi :

since 01 August 2013

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