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Comment j’explore …Une différence de risque de survenue d’un événement dans les études cliniques
SCHEEN, André; ERNEST, Philippe; JANDRAIN, Bernard
2012In Revue Médicale de Liège, 67 (11), p. 597-602
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Keywords :
Drug; Statistical analysis; Evidence-based medicine; Outcomes; Efficacy; Randomised clinical trials
Abstract :
[fr] La médecine factuelle fait souvent appel à la comparaison de deux interventions thérapeutiques dans des essais cliniques contrôlés avec la démonstration d’une supériorité (par rapport à un placebo ou un comparateur actif) ou au moins d’une non-infériorité (par rapport à un comparateur actif) en ce qui concerne un critère de jugement primaire décidé a priori (survenue d’un événement clinique majeur, par exemple). La différence dans la survenue d’un événement entre les deux interventions thérapeutiques testées peut être analysée, sur le plan statistique, par la réduction du risque absolu, la réduction du risque relatif, le hasard ratio ou encore l’odds ratio (rapport de cotes). Cet article discute les nuances, parfois importantes, concernant la signification de ces diffé- rents indices et analyse les précautions à prendre et les pièges à éviter dans leur interprétation et leur utilisation. Le clinicien est, en effet, de plus en plus souvent confronté aux résultats d’études cliniques, mais est généralement peu informé quant aux subtilités des analyses présentées
[en] Evidence-based medicine often requires the comparison of two therapeutic interventions in controlled clinical trials with the demonstration of a superiority (versus a placebo or an active comparator) or at least a non-inferiority (versus an active reference) concerning a primary endpoint that has been defined a priori (occurrence of a major clinical event, for instance). The difference in the occurrence of such an event between two treatments may be statistically analyzed by absolute risk reduction, relative risk reduction, hazard ratio or odds ratio. The present article discusses the nuances, sometimes of importance, concerning the significance of these various indices and analyses the cautions to be taken and the pitfalls to be avoided in their interpretation and use in practice. The clinician is, indeed, increasingly confronted to results of clinical trials, but is generally poorly informed regarding the nuances of these various statistical analyses.
Disciplines :
Human health sciences: Multidisciplinary, general & others
Author, co-author :
SCHEEN, André  ;  Centre Hospitalier Universitaire de Liège - CHU > Diabétologie,nutrition, maladies métaboliques
ERNEST, Philippe ;  Centre Hospitalier Universitaire de Liège - CHU > Diabétologie,nutrition, maladies métaboliques
JANDRAIN, Bernard ;  Centre Hospitalier Universitaire de Liège - CHU > Diabétologie,nutrition, maladies métaboliques
Language :
French
Title :
Comment j’explore …Une différence de risque de survenue d’un événement dans les études cliniques
Publication date :
November 2012
Journal title :
Revue Médicale de Liège
ISSN :
0370-629X
eISSN :
2566-1566
Publisher :
Université de Liège. Revue Médicale de Liège, Liège, Belgium
Volume :
67
Issue :
11
Pages :
597-602
Peer reviewed :
Peer reviewed
Available on ORBi :
since 25 January 2013

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