References of "Marini Djang'Eing'A, Roland"
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See detailLa contrefaçon des médicaments : outils pour lutter contre ce fléau
Marini Djang'Eing'A, Roland ULg; Mbinze Kindende, Jérémie; Lecomte, Frédéric et al

Scientific conference (2010, July 31)

The increase of counterfeit drug medicines is very remarkable all over the world and particulary in developing countries where many dramatic consequences on public health and economics have been reported ... [more ▼]

The increase of counterfeit drug medicines is very remarkable all over the world and particulary in developing countries where many dramatic consequences on public health and economics have been reported. Therefore, several tools to fight against counterfeit are presented including the simple ones such as organoleptic tools that can be applied by any one and the complex ones namely the analytical tools that belongs to the competence of laboratory. [less ▲]

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Peer Reviewed
See detailEstimation of uncertainty from the total error strategy: Application to internal and normative methods
Marini Djang'Eing'A, Roland ULg; Rozet, Eric ULg; Hubert, Cédric ULg et al

in Acta Clinica Belgica (2010), 65

Based on the importance of uncertainty, another approach to estimate this parameter of performance considering the total error (systematic and random) was applied. The data were obtained from the two main ... [more ▼]

Based on the importance of uncertainty, another approach to estimate this parameter of performance considering the total error (systematic and random) was applied. The data were obtained from the two main steps of an analytical method lifecycle: validation and routine for levonorgestrel (LNG) assay and routine for oxygen assay. Results obtained allowed drawing suitable conclusion in terms of prediction of routine and establishment of norms. [less ▲]

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See detailAudits de qualités des fournisseurs de produits pharmaceutiques: Aspects théoriques et pratiques
Fotsing, Lucas ULg; Marini Djang'Eing'A, Roland ULg; Ziemons, Eric ULg et al

Learning material (2010)

Vidéo du cours intitulé "Audits de qualités des fournisseurs de produits pharmaceutiques: Aspects théoriques et pratiques".

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See detailBonnes Pratiques de Fabrication - Good Manufacturing Practice
Bonnard, Eric; Marini Djang'Eing'A, Roland ULg; Ziemons, Eric ULg et al

Learning material (2010)

Vidéo du cours intitulé: "Bonnes Pratiques de Fabrication - Good Manufacturing Practice".

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See detailModèles statistiques Bayésiens et méthodologies pour calculer le Design Space (OPTIMAL-DS)
Marini Djang'Eing'A, Roland ULg; Lebrun, Pierre ULg; Hubert, Philippe ULg

Report (2009)

La compréhension des procédés technologiques et industriels dans les secteurs (bio)pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et environnementaux doit permettre de se conformer aux lignes de ... [more ▼]

La compréhension des procédés technologiques et industriels dans les secteurs (bio)pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et environnementaux doit permettre de se conformer aux lignes de conduites initiées par la FDA ou d'autres organismes de contrôles. Notamment, le document ICH Q8 introduit les notions de "Process Analytical Technology", de "Quality by Design" et de "Design Space", ayant attraits à la qualité des procédés industriels, des procédés d'analyse ainsi qu'à la qualité des produits finis. Cependant, si les lignes de conduites pour ces exigences sont expliquées, aucune méthodologie pour les atteindre n'est donnée. Or, un nombre considérable de nouvelles entités chimiques sont synthétisées par les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques ou agroalimentaires. Les producteurs de matières premières et/ou d’excipients (secteur chimique) ont également besoin de disposer rapidement de méthodes analytiques de contrôle qui leur permettront de s’assurer de la qualité de leurs produits. On comprend aisément la nécessité pour ces secteurs de disposer rapidement de résultats fiables puisque les activités de recherches mais aussi des investissements, souvent importants, sont orientés ou stoppés sur base de données chiffrées, produits par les méthodes analytiques. La production de résultats fiables et la démonstration de cette fiabilité sont donc économiquement fondamentales. Ce projet vise la mise au point de stratégies et de modèles génériques de développement automatisé de nouvelles méthodes analytiques séparatives, en se basant sur la modélisation des temps de rétention, la planification expérimentale, et le concept de Design Space. L’objectif connexe est d’appliquer cette méthodologie à l’optimisation de n’importe quel procédé. Le fait de pouvoir disposer d’une méthodologie de mise au point automatique de méthodes analytiques ou de tous procédés analytiques aura un impact significatif. Cette nouvelle technologie permettra de réduire de façon drastique le temps d’optimisation des méthodes et procédés, permettant une production plus efficiente de produits (pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire ou biotechnologique) répondant aux spécifications du client. [less ▲]

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See detailModèles statistiques Bayésiens et méthodologies pour calculer le Design Space (OPTIMAL-DS)
Marini Djang'Eing'A, Roland ULg; Lebrun, Pierre ULg; Hubert, Philippe ULg

Report (2009)

La compréhension des procédés technologiques et industriels dans les secteurs (bio)pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et environnementaux doit permettre de se conformer aux lignes de ... [more ▼]

La compréhension des procédés technologiques et industriels dans les secteurs (bio)pharmaceutiques, biotechnologiques, agroalimentaires et environnementaux doit permettre de se conformer aux lignes de conduites initiées par la FDA ou d'autres organismes de contrôles. Notamment, le document ICH Q8 introduit les notions de "Process Analytical Technology", de "Quality by Design" et de "Design Space", ayant attraits à la qualité des procédés industriels, des procédés d'analyse ainsi qu'à la qualité des produits finis. Cependant, si les lignes de conduites pour ces exigences sont expliquées, aucune méthodologie pour les atteindre n'est donnée. Or, un nombre considérable de nouvelles entités chimiques sont synthétisées par les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques ou agroalimentaires. Les producteurs de matières premières et/ou d’excipients (secteur chimique) ont également besoin de disposer rapidement de méthodes analytiques de contrôle qui leur permettront de s’assurer de la qualité de leurs produits. On comprend aisément la nécessité pour ces secteurs de disposer rapidement de résultats fiables puisque les activités de recherches mais aussi des investissements, souvent importants, sont orientés ou stoppés sur base de données chiffrées, produits par les méthodes analytiques. La production de résultats fiables et la démonstration de cette fiabilité sont donc économiquement fondamentales. Ce projet vise la mise au point de stratégies et de modèles génériques de développement automatisé de nouvelles méthodes analytiques séparatives, en se basant sur la modélisation des temps de rétention, la planification expérimentale, et le concept de Design Space. L’objectif connexe est d’appliquer cette méthodologie à l’optimisation de n’importe quel procédé. Le fait de pouvoir disposer d’une méthodologie de mise au point automatique de méthodes analytiques ou de tous procédés analytiques aura un impact significatif. Cette nouvelle technologie permettra de réduire de façon drastique le temps d’optimisation des méthodes et procédés, permettant une production plus efficiente de produits (pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire ou biotechnologique) répondant aux spécifications du client. [less ▲]

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Peer Reviewed
See detailUniversal applicability of Total Error for the validation of bioanalytical methods
Rozet, Eric ULg; Boulanger, Bruno ULg; Rudaz, S. et al

Conference (2009)

An innovative universal strategy using Total Error is thus proposed to decide about the method’s validity that controls the risk of accepting an unsuitable assay together with the ability to predict the ... [more ▼]

An innovative universal strategy using Total Error is thus proposed to decide about the method’s validity that controls the risk of accepting an unsuitable assay together with the ability to predict the reliability of future results. Several examples of applications of this validation methodology to various types of assays [LC-MS, ELISA, Bio-Assays] will be presented. [less ▲]

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Peer Reviewed
See detailTotal Error for the validation of bioanalytical methods
Rozet, Eric ULg; Boulanger, Bruno ULg; Rudaz, S. et al

Conference (2009)

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Peer Reviewed
See detailTotal Error for the Valildation of Bioanalytical methods
Rozet, Eric ULg; Boulanger, Bruno ULg; Rudaz S et al

in Annales de Toxicologie Analytique (2009), 21(S1), 35

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See detailPréparation des échantillons pharmaceutiques
Hubert, Philippe ULg; Habyalimana, Védaste; Marini Djang'Eing'A, Roland ULg et al

Learning material (2008)

Fournir des bases et une information générale sur le principe de la préparations des spécialités pharmaceutiques avant leur analyse dans le cadre d'un contrôle de qualité. Donner les règles d'acceptation ... [more ▼]

Fournir des bases et une information générale sur le principe de la préparations des spécialités pharmaceutiques avant leur analyse dans le cadre d'un contrôle de qualité. Donner les règles d'acceptation de leur conformité. [less ▲]

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